4月22、23日，省药品监督管理局、省卫生健康委联合督导专家组一行5人在组长赵晶岩的带领下莅临齐齐哈尔市中医医院，对药物临床试验机构、专业组及伦理委员会工作开展情况进行督导检查。

22日上午，在南院门急诊病房综合楼三楼会议室，召开了药物临床试验工作监督检查首次会议。专家组的五位领导，医院集团副院长、药物临床试验机构办公室主任孟薇，集团院长助理、科教部部长陈怡寒，医院伦理委员会秘书张丹及相关工作人员参加了会议。孟薇副院长主持会议。赵晶岩组长首先为参会人员详细介绍了此次检查的相关内容。

孟薇副院长代表医院药物临床试验机构进行工作汇报。孟薇指出，药物临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性有着无可替代的作用。确保临床试验符合规范、试验数据真实、试验结论可靠，不断完善药物临床试验质量保证体系与制度，确保我院承担的药物临床试验过程规范结果真实可靠，保证受试者与申办单位的合法权益是我们的责任和工作。我们将严格按照GCP（药物临床试验质量管理规范）的要求，继续遵循科学、伦理的原则，充分保障受试者权益，不断推进我院药物临床试验事业再上新台阶。希望检查组为我院临床试验发展提供宝贵意见。

会后，专家组对医院药物临床试验机构、伦理委员会、中心药房及专业组的工作情况，以及相关制度、SOP文件体系、开展临床试验所需的场所、设施设备与整改情况等方面的内容进行了现场检查，并对专业负责人、研究团队对药物临床试验相关法律法规、知识的掌握情况进行了随机提问。检查过程细致、严谨，迎检人员高度重视，积极配合专家组完成了现场检查。专家组对医院工作人员认真负责的态度及研究团队的协作能力表示认可，并为医院机构、伦理及专业科室开展GCP工作进行了细致详尽地指导。

23日上午，专家组经过集体讨论制定了《药物临床试验机构整改后复检意见》，并召开药物临床试验工作监督检查末次会议。会上，赵晶岩组长代表专家组首先宣布我院顺利通过检查，成为合格的国家药物临床试验机构，并对我院药物临床试验机构的整改落实及建设工作给予肯定。随后，专家们从专业、务实的角度对医院机构、伦理以及专业现场检查中发现的不足之处进行了指导，并提出了宝贵意见与建议。孟薇副院长代表医院感谢专家组提出的中肯意见，表示医院将按照专家组提出的意见，差缺补漏、完善机制，对检查中暴露出的问题进行归纳总结，并逐条逐项落实整改，持续提高。

  此次药物临床试验检查工作的顺利完成，与医院党政领导的高度重视密不可分。医院药物临床试验机构将以此次检查为契机，把党史学习教育成果贯穿于提高自身能力和业务水平的发展之中，严格遵循GCP原则，强化培训学习，进一步加强医院药物临床试验机构制度建设、规范管理，为新药临床评价和发展添砖加瓦，为人民群众的医药安全贡献应有的力量。