为加强医疗机构制剂的监督管理工作,提高医疗机构制剂配制部门工作质量和管理水平,保障人民用药安全,12月25日,省药品审核查验中心派出的专家组一行3人在组长赵晶岩的带领下,专程来到我院制剂室,通过听取汇报、提问交流、现场检查等形式开展医疗机构制剂许可证(换发)的现场检查工作。
强化药品生产,提高制剂水平
首先在制剂室会议室,举行了医疗机构制剂许可证(换发)的监督检查会议。检查组赵晶岩组长,成员高永林、王常禹,医院集团副院长、药学部部长于洪艳,医院药学部副部长、制剂室主任朱丹,及制剂室相关人员出席了会议。
赵晶岩组长宣读了省药品监督管理局关于医疗机构制剂许可证(换发)现场检查的通知内容。并指出,此次检查是按照《医疗机构制剂许可证》验收标准的要求进行实施,希望我院制剂室积极配合检查组完成此次医疗机构制剂许可证(换发)现场检查工作。
朱丹副部长做表态发言时指出,医院非常重视此次省局的监督检查,更重要的是通过专家组的现场检查和指导,加强风险防控,以本次监督检查为契机,全面规范和提高医院制剂工作质量,提升医院制剂生产、研发水平。
会议结束后,专家组在制剂室相关人员的陪同下,对制剂室的生产车间,化验室,仓储区等进行了现场检查。随后,专家组对制剂室人员管理、质量管理、设备管理、配制、检验等有关制度和SOP相关的档案材料进行审查。
通过本次现场检查,专家组对医院制剂工作给予认可和好评,同时对存在的问题提出整改意见,于洪艳副院长及制剂室工作人员认真听取了现场检查报告,并对专家组的整改意见逐条核对,于院长表示将以此次专家组现场检查报告为指导原则,对存在的问题立整立改,立足制剂工作,严控制剂质量,加大院内制剂研发力度,做好医院制剂的传承和发展。