国家组织集中招标药品,即我们常听到的“带量采购药品”、“4+7集采药品”,通常简称为“国家集采药品”。
一、国家集采药品的政策背景
2018年11月14日,在习近平主席主持召开的中央全面深化改革委员会第五次会议上,会议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,会议指出,国家组织药品集中采购试点目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,规范药品流通秩序。2018年11月15日,国家出台《4+7 城市药品集中采购文件》,确定了31个集中采购品种以及采购量。由国家层面主导的药品带量采购,标志着我国药品集中采购进入新阶段,药品采购模式进入新的时代。带量采购的原则:“量价挂钩、招采合一、大幅降价、普惠于民。”入选带量采购前提条件:通过药物一致性评价。
首次带量采购确定4个直辖市和7个试点城市。随后又有河北、福建两省自愿宣布参与药品带量采购。2019年9月25日,九部委联合发文,对带量采购工作进行第二轮25个省的扩围,实现带量采购覆盖全国除台湾以外的全部31个省份。黑龙江省就是扩围的25个省份之一。
二、国家集采中选药品的优势
1、疗效可靠
入选国家组织集中采购药品目录的前提条件是该药品必须是原研或是已经通过国产仿制药与原研药品疗效一致性评价的药品,国家有关部门采取有力措施保障中选药品的质量,督促中选企业落实药品质量安全的主体责任,严控源头质量风险,加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良反应监测,加大违法违规企业追责力度。因此,药品疗效有保障是国家集采药品的一大优势。
2、药品价格低廉
在两批国家集采药品中,一些常用药品如氟康唑、格列美脲等集采降价幅度超90%,糖尿病患者常用降糖药阿卡波糖胶囊 (50mg*30粒)从56.10元/盒降到9.60元/盒,抗菌药物盐酸莫西沙星片(0.4g*3片)从69.83元/盒降到11.82元/盒,此类药品较大幅度降价将显著降低患者负担。
3、中选药品医保政策利好
黑龙江省建立集中采购药品医保支付标准与采购价协同机制,即在保障质量和供应的基础上,对于集中采购药品,通用名属于《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的,基本医疗保险基金按照相关原则支付。支付原则包括:中选药品以中选价格为支付标准,报销比例不变;未中选的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药价格高于同通用名中选药品价格的,在企业自主降价的基础上,个人负担比例先行增加10%,引导患者和医疗机构使用中选品种;药品价格等于或低于同通用名中选药品价格的,以实际价格为支付标准,报销比例不变;同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,支付标准不得高于中选药品价格。
另外,医疗保障部门还将采取“ 加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决”、“对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减”等有力措施促进各医疗机构对于国家集采中选药品的使用。
三、我院国家集采政策落实和执行情况
依据黑龙江省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组关于印发《黑龙江省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施方案》的通知要求,我院分别于2019年12月19日和2020年4月20日对文件中要求的国家集采中选药品签署了采购合同并执行采购。
两批集采目录中我院共涉及30种药品,其中含第一批中选药品16种,第二批中选药品14种(中选药品明细详见附表)。至此,我院国家集采药品的使用序幕彻底拉开,上述30种药品在医院开始全面使用。
附表:齐齐哈尔市中医医院国家集中招标采购药品目录
序号 | 药品名称 | 规格 | 价格 | 单位 | 生产企业 |
1 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg*14片/盒 | 4.18 | 盒 | 南京正大天晴制药有限公司 |
2 | 盐酸帕罗西汀片 | 20mg*20片/盒 | 31.18 | 盒 | 浙江华海药业股份有限公司 |
3 | 赖诺普利片 | 10mg*28片/盒 | 6.45 | 盒 | 浙江华海药业股份有限公司 |
4 | 厄贝沙坦片 | 0.15g*7片/盒 | 2.48 | 盒 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
5 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg*28片/盒 | 3.60 | 盒 | 兴安药业有限公司 |
6 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 75mg*14片/盒 | 34.12 | 盒 | 石药集团欧意药业有限公司 |
7 | 蒙脱石散 | 3g*12袋/盒 | 3.60 | 盒 | 哈药集团中药二厂 |
8 | 氯沙坦钾片 | 50mg*14片/盒 | 14.70 | 盒 | 浙江华海药业股份有限公司 |
9 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg*21片/盒 | 1.19 | 盒 | 苏州东瑞制药有限公司 |
10 | 恩替卡韦片 | 0.5mg*21片/盒 | 3.83 | 盒 | 苏州东瑞制药有限公司 |
11 | 氟比洛芬酯注射液 | 5ml:50mg/支 | 21.88 | 支 | 北京泰德制药股份有限公司 |
12 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 15mg:12.5mg*7片/盒 | 7.60 | 盒 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
13 | 孟鲁司特钠片 | 10mg*5片/盒 | 19.38 | 盒 | 杭州默沙东制药有限公司 |
14 | 马来酸依那普利片 | 10mg*16片/盒 | 8.93 | 盒 | 扬子江药业集团有限公司 |
15 | 盐酸右美托咪定注射液 | 2ml:0.2mg/支 | 133.00 | 支 | 扬子江药业集团有限公司 |
16 | 利培酮片 | 1mg*60片/盒 | 7.20 | 盒 | 浙江华海药业股份有限公司 |
17 | 阿卡波糖胶囊 | 50mg*15粒/板*2板 | 9.6 | 盒 | 四川绿叶制药股份有限公司 |
18 | 阿奇霉素胶囊 | 0.25g*10粒 | 8.93 | 盒 | 北京四环制药有限公司 |
19 | 格列美脲片 | 2mg*15片/板*2板 | 2.79 | 盒 | 北京北陆药业股份有限公司 |
20 | 聚乙二醇4000散 | 10g*15袋 | 14.09 | 盒 | 重庆华森制药股份有限公司 |
21 | 替吉奥胶囊 | 20mg*28粒 | 218.6 | 盒 | 齐鲁制药有限公司 |
22 | 替吉奥胶囊 | 25mg*28粒 | 259.32 | 盒 | 齐鲁制药有限公司 |
23 | 富马酸比索洛尔片 | 5mg*18片 | 10.46 | 盒 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
24 | 氟康唑片 | 50mg*12片/板*2板 | 5.47 | 盒 | 扬子江药业集团有限公司 |
25 | 甲硝唑片 | 0.2g*7片/板*3板 | 1.84 | 盒 | 四川科伦药业股份有限公司 |
26 | 美洛昔康片 | 7.5mg*10片/板*2板 | 5.37 | 盒 | 扬子江药业集团有限公司 |
27 | 盐酸莫西沙星片 | 0.4g*3片 | 11.82 | 盒 | Bayer AG(拜耳医药保健有限公司分包装) |
28 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 1mg*6粒/板*8板 | 7.88 | 盒 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
29 | 头孢氨苄胶囊 | 0.25g*12粒/板*5板 | 5.11 | 盒 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 |
30 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 100mg*1瓶 | 747 | 支 | 石药集团欧意药业有限公司 |
综上所述,国家组织集中招标药品采取“以量换价”的形式和 “三医联动”的有力保障,成为医改中降药价、惠民生的一项重大举措。